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ISO9001


Iso介紹

ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) 一九四七年二月于瑞士日內(nèi)瓦創(chuàng)立世界各國標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為主要會員國百分之七十五會員國投票選定國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176品保技術(shù)委員會研討審定

折疊ISO的基本宗旨

一、促進(jìn)國際間,產(chǎn)品與勞務(wù)的流通。

二、規(guī)范全球性的知識、科技、經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易,所須的標(biāo)準(zhǔn)。

折疊ISO9001:2008系列淵源

MIL-Q-9858 美國品保標(biāo)準(zhǔn)

MIL-Q9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)

MIL-I-45208 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)

AQAP-1/-4/-9 北大西洋公約組織"品保標(biāo)準(zhǔn)

DEF(Q)05/21 STANDARD(I)05/24 (I)05/29 英軍品保標(biāo)準(zhǔn)

BS 5750 PART 1/PART 2/PART 3 英國國家標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9001/9002/9003 國家標(biāo)準(zhǔn) [1987年版][1994年版] [2000年版]

ISO 9001:2008 國家標(biāo)準(zhǔn) [2008年版]

各國國家標(biāo)準(zhǔn)

折疊ISO9001質(zhì)量管理原則

一. 以顧客為中心。

二. 領(lǐng)導(dǎo)作用。

三. 全員參與。

四. 過程方法。

五. 管理的系統(tǒng)方法。

六. 持續(xù)改進(jìn)。

七. 基于事實做決策。

八. 與供方的互利關(guān)系。

折疊ISO9001質(zhì)量認(rèn)證意義

1 、質(zhì)量管理體系與國際接軌。

2 、有利于市場開拓,發(fā)展新客戶。

3 、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平,從而明顯提高工作效率。

4 、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。

5 、取得經(jīng)濟(jì)效益,降低質(zhì)量損失。

6 、提高顧客滿意度。

7 、有利于參與重大工程招標(biāo)及重要主機(jī)廠配套等競爭。

8 、樹立企業(yè)形象,提高企業(yè)知名度,取得宣傳效益。

9 、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。

10 、適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。

折疊變化?ISO9004該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)。該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點是以一個組織的所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標(biāo)準(zhǔn)介紹中體味出該標(biāo)準(zhǔn)的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:"可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實體(組織,個人,公共機(jī)構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標(biāo)就不能達(dá)到.這個國際標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了一個指導(dǎo):如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測的環(huán)境下達(dá)到可持續(xù)發(fā)展。這個國際標(biāo)準(zhǔn)也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達(dá)成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標(biāo)提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導(dǎo)向可持續(xù)性的部分。"

折疊認(rèn)證的生命線

ISO9001認(rèn)證的有效性是認(rèn)證的生命線:

認(rèn)證有效性是保證認(rèn)證工作質(zhì)量的關(guān)鍵,是認(rèn)證的生命。國家認(rèn)監(jiān)委在2006年認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作會議上也特別提出"規(guī)范工作,提高認(rèn)證有效性"的工作要求,并出臺多項措施加強(qiáng)監(jiān)督管理以提高認(rèn)證有效性。筆者認(rèn)為,要從根本上保證和實現(xiàn)認(rèn)證有效性,關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認(rèn)證實施活動。

充分的審核準(zhǔn)備是確保認(rèn)證實施活動有效性的前提

審核員接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核任務(wù)后,在進(jìn)入現(xiàn)場審核前,做好充分的審核準(zhǔn)備,是確保認(rèn)證實施活動有效性的前提,而在審核準(zhǔn)備階段,下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。

首先,識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)

識別法律法規(guī),不僅是各個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等,這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多,可以查閱認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核作業(yè)指導(dǎo)書,請教專家,也可以直接在網(wǎng)上進(jìn)行搜索查詢并下載。

第二,文件審核要認(rèn)真

隨著審核閱歷的增加,審核員往往疏于對文件的認(rèn)真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核,無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗證、溝通的時間。因此,在現(xiàn)場審核前,必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分,認(rèn)真仔細(xì)地審核,以便合理安排審核計劃,這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認(rèn)識。

第三,合理安排審核計劃

一份合理而詳盡的審核計劃,猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導(dǎo)書。因此,審核計劃不能過于簡單,而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成,合理安排審核計劃,既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長,又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標(biāo)的實現(xiàn)。

第四,審核前的專業(yè)培訓(xùn)

審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此,在現(xiàn)場審核前,審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn),確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。

現(xiàn)場審核的控制是確保認(rèn)證實施活動有效性的關(guān)鍵

認(rèn)證實施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段,審核員應(yīng)重點把握兩個環(huán)節(jié)。

一是要靈活運(yùn)用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵的基礎(chǔ)上,緊緊圍繞審核目的,綜合運(yùn)用各種審核方法和技巧,全面、準(zhǔn)確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標(biāo)準(zhǔn)中的策劃部分,應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢;對于標(biāo)準(zhǔn)中實施的部分,應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實施的效果,抓住重點,有的放矢。另外,審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認(rèn)識,關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實,善于運(yùn)用正向、反向的追蹤方法,發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。

二是恰當(dāng)作出現(xiàn)場審核結(jié)論,突出體系有效性的評價,F(xiàn)場審核完畢,審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時,更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當(dāng)?shù)脑u價,重點評價體系實施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機(jī)制等方面的影響,并就如何進(jìn)一步增加有效性為受審核方提出體系改進(jìn)和努力的方向。

不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認(rèn)證實施活動有效性的根本

審核員的素質(zhì)和能力是決定認(rèn)證有效性的根本條件,認(rèn)證的效果需要通過審核員的具體工作來表達(dá)和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中,審核員能力中的"技術(shù)"部分已有明確要求。但是,如何成為"好"的審核員,與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān),而恰恰是這些"軟條件",應(yīng)成為認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須關(guān)注的一個重點。筆者認(rèn)為,以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強(qiáng)和提高的。

一是職業(yè)道德。作為一個審核員,公正、誠實、謹(jǐn)慎是最基本的道德要求,沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為,就不可能有效地完成任何承擔(dān)的任務(wù),更談不到"以事實為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩"的第三方認(rèn)證工作了。

二是職業(yè)精神。審核是一項高強(qiáng)度的勞動,因此需要審核員有較強(qiáng)的毅力,堅持不懈地實現(xiàn)審核目的,而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責(zé)任感。審核員應(yīng)充分認(rèn)識認(rèn)證的意義,這將有利于增強(qiáng)審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神,而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。

三是能力要求。隨著認(rèn)證行業(yè)的快速發(fā)展,對審核員的能力要求越來越高。"活到老、學(xué)到老"的終生學(xué)習(xí)觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的,這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外,在審核過程中,審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境,要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動,還需要具有較強(qiáng)的溝通能力,能夠有效引導(dǎo)受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。

提高認(rèn)證實施活動的有效性,是每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題,審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié),并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高,才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學(xué)互長,積累起寶貴經(jīng)驗,認(rèn)證機(jī)構(gòu)才能實現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾,我國的認(rèn)證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。