質(zhì)量管理體系中預防措施的理解

質(zhì)量管理體系中預防措施的理解

  組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

  應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

  a) 確定潛在不合格及其原因；   b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；   c) 確定并實施所需的措施；   d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；   e) 評審所采取的預防措施。     A：定義   預防措施：通過一定的工具或手段分析可能會發(fā)生不合格，組織為了防止不合格發(fā)生而采取的措施即為預防措施。（注：糾正措施和預防措施的區(qū)別在于前者是不合格也發(fā)生了采取的措施，而后者不合格可能會發(fā)生，但還未發(fā)生就采取的措施。）     B：理解要點   1、采取預防措施是為了消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生。   2、預防措施可通過以下信息數(shù)據(jù)來確定。   a.風險分析  b.市場評價   c. 顧客隱含的需求評價   d.管理評審的輸出。   e.數(shù)據(jù)分析的結(jié)果。   f. 滿意度的測量信息。   g.以往的經(jīng)驗及教訓。   h.企業(yè)的自我評價。   i. 內(nèi)外部審核發(fā)生的觀察項。  j. 體系運行失控的早期報警信號。   3、當通過從a-j項數(shù)據(jù)得出需實施預防措施時按以下步驟實施：   a. 確定潛在不合格。   b. 分析潛在不合格的原因。   c. 確定相適應的預防措施。   d.實施反采取的預防措施。   e.記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容和采取的措施。   f. 跟蹤結(jié)果，驗證是否達到預期的目的。   總結(jié)：   為了體現(xiàn)預防為主的思想，標準在本節(jié)規(guī)定組織應通過收集相關數(shù)據(jù)尋求潛在不合格并制定實施相應的預防措施，從而更加提高體系運行效果。

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