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化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查結(jié)果的判斷準則


一,化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查的內(nèi)容
審查內(nèi)容共分七部分:
1.質(zhì)量管理責任;
2.生產(chǎn)資源提供;
3技術文件管理;
4采購質(zhì)量控制;
5過程質(zhì)量管理;
6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗;
7文明安全生產(chǎn);
這七部分包括21個審查項目,具體分為44個子項進行審查。
二,每個項目,子項的評定結(jié)果形式
現(xiàn)場審查的每個項目及子項評定形式分三種:合格,不合格,有缺陷。
三,現(xiàn)場生產(chǎn)許可審查最終結(jié)論的判斷準則:
化妝品企業(yè)現(xiàn)場審查中否決項或否決子項,有一項不合格的,則整個審查結(jié)論為不合格。
化妝品企業(yè)現(xiàn)場審查項目中七個審查部分中,有一個或超過一個部分的所有審查項目都不合格,則整個審查結(jié)論為不合格。
化妝品企業(yè)現(xiàn)場審查項目中否決項均為合格,其他子項累計的不合格項超過10項的,則整個審查結(jié)論為不合格。三項有缺陷項等同于一項不合格項。
化妝品企業(yè)現(xiàn)場審查項目中否決項均為合格,其他子項累計的不合格項不超過10項的,則整個審查結(jié)論為合格。三項有缺陷項等同于一項不合格項。